Injezzjoni RhG-CSF (Filgrastim) (Fattur li Jistimula l-Kolonja tal-Granuloċiti Umani Rikombinanti) - Droga Biex Iżżid l-Għodd taċ-Ċelloli Bojod tad-Demm, Nru CAS: 121181-53-1

DESKRIZZJONI

Filgrastim huwa fattur li jistimula l-kolonja tal-granuloċiti umani ta' 175 aċidu amminiku (G-CSF) manifatturat permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti. Filgrastim huwa prodott minn batterji Escherichia coli (E coli) li fihom iddaħħal il-ġene tal-fattur li jistimula l-kolonja tal-granuloċiti umani. Filgrastim għandu piż molekulari ta' 18‚800 daltons. Il-proteina għandha sekwenza ta' aċidu amminiku li hija identika għas-sekwenza naturali mbassra mill-analiżi tas-sekwenza tad-DNA tal-bniedem‚ ħlief għaż-żieda ta' methionine N-terminal meħtieġa għall-espressjoni f'E coli. Minħabba li filgrastim jiġi prodott f'E coli‚il-prodott mhuwiex glikosilat u għalhekk huwa differenti minn G-CSF iżolat minn ċellula umana.

L-injezzjoni ta’ FILGRASTIM hija likwidu sterili, ċar, bla kulur, mingħajr preservattiv li fih filgrastim fi

attività speċifika ta' 1.0 ± 0.6 × 108 U/mg (kif imkejjel b'assaġġ ta' mitoġenesi taċ-ċelluli). Il-prodott huwa disponibbli f'kunjetti ta' doża waħda u siringi mimlija għal-lest. Il-kunjetti b'doża waħda fihom jew 300 mcg/mL jew 480 mcg/1.6 mL ta' filgrastim. Is-siringi mimlija għal-lest b'doża waħda fihom jew 300 mcg/0.5 mL jew

480 mcg/0.8 mL ta' filgrastim.

Mekkaniżmu ta' Azzjoni

Fatturi li jistimulaw il-kolonji huma glikoproteini li jaġixxu fuq iċ-ċelloli ematopojetiċi billi jorbtu ma' riċetturi speċifiċi tal-wiċċ taċ-ċelluli u jistimulaw il-proliferazzjoni, l-impenn ta' differenzjazzjoni, u xi attivazzjoni funzjonali taċ-ċelluli tat-tarf. G-CSF endoġenu huwa fattur li jistimula l-kolonji speċifiku għan-nisel li huwa prodott minn monoċiti, fibroblasti, u ċelloli endoteljali. G-CSF jirregola l-produzzjoni ta’ newtrofili fil-mudullun u jaffettwa l-proliferazzjoni tal-proġenitur tan-newtrofili, id-divrenzjar, u l-funzjonijiet magħżula taċ-ċelluli tat-tarf (inkluża kapaċità fagoċitika mtejba, it-tħaffir tal-metaboliżmu ċellulari assoċjat mal-fqigħ respiratorju, il-qtil dipendenti mill-antikorpi, u ż-żieda espressjoni ta’ xi antiġeni tal-wiċċ taċ-ċelluli). G-CSF mhuwiex speċifiku għall-ispeċi u ntwera li għandu minimu dirett in vivo

jew effetti in vitro fuq il-produzzjoni jew l-attività ta' tipi ta' ċelluli ematopojetiċi minbarra n-nisel tan-newtrofili.

Farmakodinamika

Fi studji ta' fażi 1 li involvew 96 pazjent b'diversi tumuri malinni mhux majelojdi‚ FILGRASTIM

l-amministrazzjoni rriżultat f'żieda dipendenti fuq id-doża fl-għadd ta' newtrofili li jiċċirkolaw fuq il-medda tad-doża ta' 1 sa 70 mcg/kg/jum. Din iż-żieda fl-għadd tan-newtrofili kienet osservata jekk FILGRASTIM ingħata ġol-vini (1 sa 70 mcg/kg darbtejn kuljum) ‚ taħt il-ġilda (1 sa 3 mcg/kg darba).

kuljum) ‚ jew b'infużjoni kontinwa taħt il-ġilda (3 sa 11 mcg/kg/jum). Bit-twaqqif tat-terapija FILGRASTIM, l-għadd tan-newtrofili reġa' lura għal-linja bażi fil-biċċa l-kbira tal-każijiet fi żmien 4 ijiem. In-newtrofili iżolati wrew attività fagoċitika normali (imkejla b'kimoluminixxenza stimulata minn zymosan) u kimotattika (imkejla permezz ta' migrazzjoni taħt agarose bl-użu ta' N-formyl-methionyl-leucyl-phenylalanine [fMLP] bħala l-kimotassina)in vitro.

L-għadd assolut ta' monoċiti kien irrappurtat li żdied b'mod dipendenti fuq id-doża fil-biċċa l-kbira tal-pazjenti

jirċievi FILGRASTIM; madankollu, il-persentaġġ ta' monoċiti fl-għadd differenzjali baqa' fil-medda normali. L-għadd assolut ta' kemm eosinofili kif ukoll basofili ma nbidilx u kien fil-medda normali wara l-għoti ta' FILGRASTIM. Żidiet fl-għadd ta' limfoċiti wara l-għoti ta' FILGRASTIM ġew irrappurtati f'xi suġġetti normali u pazjenti bil-kanċer. Differenzjali taċ-ċelluli bojod tad-demm (WBC) miksuba waqt provi kliniċi wrew bidla lejn ċelluli proġenitriċi tal-granuloċiti preċedenti (ċaqliq tax-xellug)‚ inkluż id-dehra ta’ promyelocytes u myeloblasts‚

normalment waqt l-irkupru tan-newtrofili wara l-kimoterapija

-indotta nadir. Barra minn hekk‚ korpi Dohle‚ żjieda fil-granulazzjoni tal-granuloċiti‚ u newtrofili ipersegmentati ġew osservati. Bidliet bħal dawn kienu temporanji u ma kinux assoċjati ma' konsegwenzi kliniċi, u lanqas ma kienu neċessarjament assoċjati ma' infezzjoni.

[Isem]

Isem Ġeneriku: Filgrastim

Isem tal-Kummerċ: JILIFEN

Isem Kimiku: Injezzjoni tal-Fattur li Jistimula l-Kolonja tal-Bniedem (hG-CSF)

L-ewwel fattur li jistimula l-granuloċiti umani fiċ-Ċina; Approvat minn ċertifikazzjoni internazzjonali GMP Ġermaniża.

L-uniku hG-CSF wieħed li ġie vvalidat mill-fażi III tal-prova klinika. Il-kwalità tal-proteina rikombinanti laħqet l-istandard ta 'EP u USP.

Dożaġġ: Injezzjoni

Speċifikazzjoni:

Ampulla: 50ug(0.2 ml: 4×106IU), 75ug(0.3ml: 6×1{06IU) ,100ug(0.4 ml: 8×106IU), 150ug(0.6 ml: 1.2×107IU), 200ug(0.8 ml: 1.6×107IU), 300ug(1.2ml: 2.4×107IU), 450ug(1.8×1.8ml: 3.IU)

Siringa mimlija għal-lest: 75ug(0.25ml: 6×106IU), 150ug(0.5ml: 1.2×107IU), 300ug(0.5ml: 2.4×107IU), )

[Indikazzjoni]

1. Biex ittejjeb l-għadd tan-newtrofili wara t-trapjant tal-mudullun;

2. Newtropenija indotta minn kimoterapija kontra l-kanċer;

3. Newtropenija akkumpanjata b'Sindromu Myelodysplastic;

4. Newtropenija akkumpanjata b'Anemija Aplastika;

5. Newtropenija konġenitali jew idjopatika.

Hangzhou Jiuyuan hija impriża konġunta tal-ogħla teknoloġija li tispeċjalizza fir-riċerka, żvilupp, manifattura u kummerċjalizzazzjoni ta’ farmaċewtiċi bbażati fuq inġinerija tal-ġeni u teknoloġija bijokimika mill-1993. Għandha workshops tal-inġinerija tal-ġeni, workshops tal-injezzjoni, workshops tal-API farmaċewtiċi, u sezzjonijiet oħra inklużi l- dipartiment tal-ġestjoni tal-kwalità, maħżen, dipartiment tal-inġinerija, eċċ., li kollha huma mibnija skont ir-rekwiżiti tal-GMP. Jiuyuan hija mgħammra bi strumenti ta 'produzzjoni u analiżi avvanzati bħal sistemi ta' kromatografija, HPLC, u elettroforeżi kapillari. Noffru prodotti ta 'kwalità għolja u servizzi ta' bejgħ komprensivi, jekk jogħġbok ikkuntattjana.

Netwerk tal-Marketing

Iffoka fuq l-iskop ta 'intrapriża ta' "Ħu l-inġinerija tal-ġeni bħala orjentazzjoni, Agħti servizz għas-saħħa tal-bniedem", il-kumpanija taderixxi biex isservi s-suq Ċiniż bħala l-korp ewlieni u tappoġġja xi swieq barranin bħala l-awżiljarju. Jiuyuan Marketing jikkultiva tim ta 'servizz farmaċewtiku professjonali, dedikat u intraprendenti jistabbilixxi netwerk ta' servizz farmaċewtiku stabbli, kredibbli u effiċjenti, u jiffoka fuq twassil f'waqtu ta 'prodotti farmaċewtiċi ta' kwalità għolja li huma l-kristallizzazzjoni ta 'riċerka xjentifika, kontroll tal-kwalità, u produzzjoni, lill-pazjenti fil-bżonn urġenti, u operazzjoni effiċjenti għal użu sigur, effettiv u ekonomiku.

Ilna nsegwu biex intejbu l-ħiliet professjonali tas-servizz farmaċewtiku, nespandu l-kapaċità tar-radjazzjoni tan-netwerk tas-servizz farmaċewtiku, u huwa l-insegwiment kostanti tagħna li nagħmlu Jiuyuan

Prodotti farmaċewtiċi u apparat mediku biex iservu s-saħħa tal-bniedem.

In-netwerk tal-kummerċjalizzazzjoni jinfirex fuq il-pajjiż għal aktar minn 30 provinċja u belt.

Il-mappa industrijali tkompli testendi, u l-prodotti tal-kumpanija huma esportati lejn l-Asja, l-Amerika t'Isfel, l-Ewropa, l-Afrika, u ħafna pajjiżi oħra.

Kumpanija Unur

Intrapriża Nazzjonali Ġdida ta' Teknoloġija Għolja

Intrapriża Ġdida ta' Teknoloġija Għolja Ewlenija tal-Pjan Nazzjonali tat-Torċa

Intrapriża superjuri nazzjonali tal-proprjetà intellettwali

Ċentru ta' Riċerka u Żvilupp ta' Teknoloġija Għolja Provinċjali Ġdid

Ċentru tat-Teknoloġija tal-Intrapriża Provinċjali ta 'Zhejiang

Trademark Famuż ta 'Zhejiang

Zhejiang Jiuyuan Gene Engineering Istitut tar-Riċerka Bijofarmaċewtika

Provinċja ta 'Zhejiang għal kull mu jibbenefikaw intrapriżi ewlenin

Inġinerija tal-ġeni Sub-pjattaforma ta' R&D u Servizzi ta' Drogi Ġdida

Ċentru Provinċjali ta' Ħidma ta' Riċerka Xjentifika Post-dottorat

Prodotti industrijali eċċellenti fil-Provinċja ta 'Zhejiang

Hangzhou Academician Expert Working Center

Hangzhou Top Ten Intrapriża ġdida ta 'teknoloġija għolja

Zhejiang Green Enterprise

FAQ

Q: Liema ċertifikat għandek?

A: GMP, EUGMP u ISO14001.

Q: Għandek is-servizz tat-test u tal-verifika?

A: Iva, nistgħu ngħinu biex niksbu r-rapport tat-test magħżul għall-prodott u r-rapport tal-verifika tal-fabbrika magħżula.

Q: X'inhu s-servizz tat-tbaħħir tiegħek?

A: Nistgħu nipprovdu servizzi għall-ibbukkjar tal-bastimenti, konsolidazzjoni tal-merkanzija, dikjarazzjoni doganali, tħejjija ta 'dokumenti tat-tbaħħir u kunsinna bl-ingrossa fil-port tat-tbaħħir.

It-tags Popolari: rhg-csf injezzjoni (filgrastim) (fattur li jistimula l-kolonja tal-granuloċiti umani rikombinanti) – mediċina biex iżid l-għadd taċ-ċelluli bojod tad-demm, nru tal-cas: 121181-53-1, injezzjoni taċ-Ċina rhg-csf (filgrastim) (kolonja tal-granuloċiti umani rikombinanti- fattur stimulanti) – mediċina biex iżid l-għadd taċ-ċelluli bojod tad-demm, nru tal-kas: 121181-53-1 manifatturi, fornituri, fabbrika