Injezzjoni ta' Fosaprepitant Dimeglumine, Nru CAS: 265121-04-8, Bulk u Injezzjoni (kunjett) 150mg/5ml

DESKRIZZJONI

EMEND (fosaprepitant) għall-injezzjoni huwa formulazzjoni sterili, lajofilizzata li fiha fosaprepitant dimeglumine, promediċina ta' aprepitant, antagonist tar-riċettur ta' sustanza P/neurokinin-1 (NK1), aġent antiemetiku, deskritt kimikament bħala 1-Deoxy -1-(methylamino)-D-glucitol[3-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5- bis(trifluorometil)fenil]etossi]-3-(4-fluorofenil)-4-morfolinil]metil]-2, 5-dihydro-5-oxo-1H-1,2,4- triazol-1-yl]phosphonate (2:1) (melħ).

Il-formula empirika tagħha hija C23H22F7N4O6P ⋅ 2(C7H17NO5) u l-formula strutturali tagħha hija:

Fosaprepitant dimeglumine huwa trab amorfu abjad għal offwajt b'piż molekulari ta '1004.83. Jinħall liberament fl-ilma.

Kull kunjett ta' EMEND għall-injezzjoni għall-għoti bħala infużjoni ġol-vini fih 150 mg ta' fosaprepitant (ekwivalenti għal 245.3 mg ta' fosaprepitant dimeglumine) u l-ingredjenti inattivi li ġejjin: edetate disodium (5.4 mg), polysorbate 80 (75 mg), lactose anhydrous (375). mg), idrossidu tas-sodju u/jew aċidu idrokloriku (għall-aġġustament tal-pH).

Mekkaniżmu ta' Azzjoni

Fosaprepitant huwa prodrug ta' aprepitant u għalhekk, l-effetti antiemetiċi tiegħu huma attribwibbli għal aprepitant. Aprepitant huwa antagonist selettiv ta' affinità għolja ta' riċetturi tas-sustanza umana P/neurokinin 1 (NK1). Aprepitant għandu ftit jew l-ebda affinità għal serotonin (5-HT3), dopamine, u riċetturi tal-kortikosterojdi, il-miri ta' terapiji eżistenti għal dardir u rimettar ikkaġunati mill-kimoterapija (CINV). Aprepitant intwera f'mudelli ta' annimali li jinibixxi l-emesi indotta minn aġenti kimoterapewtiċi ċitotossiċi, bħal cisplatin, permezz ta' azzjonijiet ċentrali. Studji dwar Tomografija bl-Emissjoni tal-Pożitroni (PET) fuq l-annimali u l-bniedem b'aprepitant kellhom

wera li jaqsam il-barriera tad-demm tal-moħħ u jokkupa r-riċetturi NK1 tal-moħħ. Studji fuq l-annimali u l-bniedem urew li aprepitant iżid l-attività antiemetika ta' l-antagonist tar-riċettur 5-HT3-ondansetron u l-kortikosterojdi dexamethasone u jinibixxi kemm il-fażijiet akuti kif ukoll ittardjati ta' emesi indotta minn cisplatin.

Farmakodinamika

Elettrofiżjoloġija tal-qalb

Fi studju randomized, double-blind, ikkontrollat ​​b'mod pożittiv u bir-reqqa tal-QTc, doża waħda ta' 200-mg ta' fosaprepitant (madwar 1.3 darbiet id-doża rakkomandata) ma kellha l-ebda effett fuq l-intervall QTc.

Isem:Fosaprepitant dimeglumine

Fosaprepitant dimeglumine għall-injezzjoni hija formulazzjoni sterili, lajofilizzata li fiha fosaprepitant dimeglumine, promediċina ta' aprepitant, antagonist tar-riċettur ta' sustanza P/neurokinin-1 (NK1), aġent antiemetiku, deskritt kimikament bħala 1-Deoxy{{ 3}}(metilamino)-D-gluċitol[3-[[(2R, 3S)-2-[(1R)-1-[3, 5bis(trifluorometil)fenil]etossi]{{ 14}}(4-fluorofenil)-4-morfolinil]metil]-2, 5-diidro-5-oxo-1H-1, 2, 4triazol-1-yl]phosphonate (2:1) (melħ).

Dożaġġ:Injezzjoni

Speċifikazzjoni

150mg/5ml

Indikazzjonijiet

Fosaprepitant dimeglumine għall-injezzjoni, flimkien ma' aġenti antiemetiċi oħra, huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni ta':

dardir u rimettar akuti u ttardjati assoċjati ma' korsijiet inizjali u ripetuti ta' kimoterapija tal-kanċer emetoġenika ħafna (HEC) inkluż doża għolja ta' cisplatin.

dardir u rimettar ittardjati assoċjati ma' korsijiet inizjali u ripetuti ta' kimoterapija tal-kanċer moderatament emetoġenika (MEC).

Imprint ta' l-Intraprenditorija

1993

Fil-31 ta 'Diċembru, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd ġiet irreġistrata u stabbilita fiż-Żona ta' Żvilupp ta 'Teknoloġija Għolja ta' Hangzhou.

Sena 1996

Fl-14 ta 'Ottubru, il-kumpanija kisbet in-numru tal-produzzjoni tal-prova u ċertifikat ġdid tad-droga tal-ewwel injezzjoni taċ-Ċina rhG-CSF-"Jilifen", li hija t-tielet kumpanija fid-dinja li tipproduċi din il-mediċina bil-massa wara l-Istati Uniti u l-Ġappun. nazzjon.

Sena 2006

F'Lulju, ir-raba 'prodott ġdid tal-kumpanija, Yizhejia (Enoxaparin Sodium), ġie prodott u mibjugħ uffiċjalment. Kienet l-ewwel injezzjoni ta 'enoxaparin sodium f'pajjiżi li ġiet approvata uffiċjalment mill-istat.

Sena 2013

F'Ottubru, il-kumpanija rriformat is-sistema ta 'kummerċjalizzazzjoni tagħha u stabbiliet strateġija ta' żvilupp ta '"suq l-ewwel, marketing ġenerali".

Kumpanija Unur

Intrapriża Nazzjonali Ġdida ta' Teknoloġija Għolja

Intrapriża Ġdida ta' Teknoloġija Għolja Ewlenija tal-Pjan Nazzjonali tat-Torċa

Intrapriża superjuri nazzjonali tal-proprjetà intellettwali

Ċentru ta' Riċerka u Żvilupp ta' Teknoloġija Għolja Provinċjali Ġdid

Ċentru tat-Teknoloġija tal-Intrapriża Provinċjali ta 'Zhejiang

Trademark Famuż ta 'Zhejiang

Zhejiang Jiuyuan Gene Engineering Istitut tar-Riċerka Bijofarmaċewtika

FAQ

Q: Kemm-il tip differenti ta 'prodotti timmanifattura l-kumpanija tiegħek?

A: Issa għandna 36 prodott inklużi prodotti tal-pipeline. L-attivitajiet kollha tal-manifattura farmaċewtika jitwettqu skont ir-rekwiżiti tal-GMP. Il-liċenzjar ta 'kuljum u l-attivitajiet regolatorji huma kkontrollati mill-SFDA.

Q: X'inhu t-terminu tal-ħlas tiegħek?

A: 30 fil-mija ħlas parzjali qabel il-produzzjoni u 70 fil-mija ħlas tal-bilanċ qabel it-tbaħħir.

Q: Liema formola ta 'ħlas tista' taċċetta?

A: T/T, Western Union, PayPal eċċ Aħna naċċettaw kwalunkwe terminu ta 'ħlas konvenjenti u mgħaġġel.

Q: Liema ċertifikat għandek?

A: GMP, EUGMP u ISO14001.

It-tags Popolari: injezzjoni fosaprepitant dimeglumine, cas nr.: 265121-04-8, bulk u injezzjoni (kunjett) 150mg/5ml, Ċina fosaprepitant dimeglumine injezzjoni, cas no.: 265121-04-8, bulk u injezzjoni (kunjett) 150mg/5ml manifatturi, fornituri, fabbrika