Ċentru ta 'R&D

Qawwa tar-riċerka xjentifika
Stabbilijna sistema effiċjenti ta 'R&D li tippermettilna nkomplu niżviluppaw mediċini investigattivi f'oqsma terapewtiċi b'potenzjal għoli bħal mard metaboliku, ortopedija, onkoloġija u ematoloġija. Permezz ta 'aktar minn 30 sena ta' akkumulazzjoni, it-tim ta 'R&D tagħna akkumula għarfien professjonali estensiv fl-oqsma ta' skoperta ta 'drogi ġodda, evalwazzjoni ta' effikaċja, proċess u riċerka ta 'kwalità, riċerka preklinika, riċerka klinika u preżentazzjoni regolatorja.
It-tim tagħna ta 'R&D għandu madwar 110 persuna, aktar minn 60% minnhom għandhom lawrji ta' masters u dottorat, li jkopru sfondi multi-dixxiplinarji. Il-membri ewlenin tat-tim ta 'R&D għandhom medja ta' aktar minn 20 sena ta 'esperjenza fl-industrija farmaċewtika. Minħabba l-kapaċitajiet qawwija tagħna ta 'R&D, aħna nipparteċipaw fi proġetti multipli ta' riċerka nazzjonali jew provinċjali. Aħna wettaqna tliet proġetti nazzjonali ewlenin ta 'xjenza u teknoloġija, u l-prodotti kkummerċjalizzati tagħna rebħu total ta' 11-il unur nazzjonali. Wara 30 sena ta 'isforzi ta' R&D, waqqafna sitt pjattaformi ta 'żvilupp tal-prodott: pjattaforma tat-teknoloġija tad-droga tal-proteina rikombinanti, pjattaforma tat-teknoloġija tad-droga peptide, pjattaforma innovattiva tat-teknoloġija tal-kombinazzjoni tad-droga-apparat, pjattaforma tat-teknoloġija tad-droga antikorp, pjattaforma tat-teknoloġija li taħdem fit-tul u pjattaforma tat-teknoloġija tal-kunsinna tad-droga taħt il-ġilda, li jippermettulna nkomplu niżviluppaw u javvanzaw prodotti tal-pipeline.

1.Pjattaforma tat-teknoloġija tad-droga tal-proteina rikombinanti

Aħna nużaw tliet sistemi ta 'espressjoni ta' proteini maturi, jiġifieri sistema ta 'espressjoni ta' E. coli, sistema ta 'espressjoni tal-ħmira u sistema ta' espressjoni ta 'ċelluli mammiferi, biex nipproduċu proteini terapewtiċi rikombinanti funzjonali. Bl-użu ta 'sistemi ta' espressjoni ta 'proteini, ipproduċejna numru ta' mediċini li diġà jinsabu fis-suq u fi stadji kliniċi (bħal Jilifen, Jijufen u JY06 (Jixinfen)).

2.Pjattaforma tat-teknoloġija tad-droga tal-peptidi

Bdejna niżviluppaw mediċini tal-peptidi fl-2005 u minn dak iż-żmien waqqafna kapaċitajiet qawwija fir-riċerka u l-iżvilupp, l-iżvilupp tal-proċess u l-produzzjoni ta 'mediċini peptidi. Minbarra JY29-2 u l-bijosimili liraglutide sussegwentement magħrufa bħala Lilupin, qed niżviluppaw ukoll analogi tal-amylin u bijosimili dulaglutide bl-użu tal-pjattaforma tat-teknoloġija tad-droga peptide tagħna.

3.Pjattaforma innovattiva tat-teknoloġija tal-kombinazzjoni tad-droga-apparat

Aħna kkombinajna proteini rikombinanti ma 'materjali bijoloġiċi biex nistabbilixxu pjattaforma teknoloġika ta' kombinazzjoni ta 'droga u apparat. Aħna żviluppajna l-ewwel prodott ta 'materjal ta' tiswija tal-għadam rhBMP-2 kummerċjalizzat taċ-Ċina Guyoudao, u qed tuża din il-pjattaforma tat-teknoloġija biex tkompli tiżviluppa ġenerazzjoni ġdida ta 'materjali ta' tiswija tal-għadam. Materjali tat-tiswija tal-għadam ta 'prestazzjoni ogħla.

4.Pjattaforma tat-teknoloġija tad-droga antikorp

Il-pjattaforma komprensiva tagħna tat-teknoloġija tad-droga tal-antikorpi tkopri l-passi ewlenin meħtieġa biex jiġu żviluppati mediċini tal-antikorpi, billi tavvanza b'mod effettiv il-proċess ta 'żvilupp li jibda bl-iskoperta u l-ottimizzazzjoni ta' antikorpi innovattivi. Sa issa, ksibna l-approvazzjoni IND għal żewġ mediċini investigattivi ta 'antikorpi, inkluża l-mediċina investigattiva ta' antikorpi innovattiva ta 'Klassi 1 JY47 u l-mediċina investigattiva bijosimili ta' antikorpi JY43. JY47 huwa antikorp monoklonali speċifiku għal SIRP propost għat-trattament ta 'tumuri solidi avvanzati, filwaqt li JY43 huwa antikorp monoklonali mmirat propost għat-trattament ta' majeloma multipla. Qed niżviluppaw ukoll JY41 (Antibody biosimilar), inibitur tal-osteosklerożi maħsub għat-trattament tal-osteoporożi. Barra minn hekk, inkomplu ngħaqqdu u ntejbu l-forom tad-dożaġġ madwar antikorpi innovattivi. Minbarra l-iżvilupp tal-prodotti tal-antikorpi tagħna stess, nipprovdu wkoll servizzi ta 'riċerka u żvilupp prekliniċi lil kumpaniji farmaċewtiċi oħra. Droga antikorp investigattiva żviluppata bl-użu tas-servizzi tagħna ta 'R&D daħlet fil-provi kliniċi tal-fażi III.

5.Pjattaforma tat-teknoloġija fit-tul

Drogi tal-proteini u peptidi ġeneralment jeħtieġu amministrazzjoni u injezzjoni frekwenti. Sabiex intejbu l-konvenjenza u l-konformità tal-pazjenti mal-medikazzjoni, nużaw diversi teknoloġiji li jaġixxu fit-tul, inkluż modifika tal-katina tal-aċidu xaħmi, modifika tal-polyethylene glycol (PEG) u fużjoni FC, li jistgħu jestendu l-half-life tal-mediċina u jiksbu effetti terapewtiċi fit-tul. Is-semaglutide bijosimili JY29-2, li żviluppajna u mmodifikajna bl-użu tat-teknoloġija tal-lipidazzjoni, lesta l-prova klinika tal-Fażi III għat-trattament ta 'T2DM f'Ottubru 2023, u ġiet approvata għal prova klinika għat-trattament tal-obeżità u l-piż żejjed f'Jannar 2024. Barra minn hekk, issottomettejna applikazzjoni NDA għall-prodott J2-NMFPA ta' Mejju 2024. (Jixinfen) modifikat bit-teknoloġija PEGylation. Aħna nipprovdu wkoll servizzi ta 'żvilupp ta' drogi prekliniċi lil kumpaniji farmaċewtiċi oħra bit-teknoloġija tagħna li taħdem fit-tul. Droga investigattiva tal-insulina detemir żviluppata bl-użu tat-teknoloġija tal-lipidazzjoni tagħna rċeviet l-approvazzjoni tal-IND.

6.Pjattaforma tat-teknoloġija tal-kunsinna tad-droga taħt il-ġilda

Għall-għoti parenterali, numru kbir ta' avvenimenti avversi huma assoċjati ma' amministrazzjoni ġol-vini. Il-bidla għal injezzjoni taħt il-ġilda ta 'drogi tista' tnaqqas b'mod effettiv ir-riskju ta 'avvenimenti avversi u ttejjeb it-tolleranza tal-pazjenti għall-mediċini. Il-pjattaforma tagħna tiffoka fuq il-kunsinna ta 'droga taħt il-ġilda bl-użu ta' hyaluronidase rikombinanti. Hyaluronidase jista' temporanjament idrolizza l-aċidu hyaluronic taħt il-ġilda, u b'hekk itejjeb it-tixrid u l-penetrazzjoni tad-drogi fit-tessuti u jtejjeb il-bijodisponibilità tad-drogi. Għalhekk, il-kombinazzjoni ta 'hyaluronidase ma' sustanza attiva tippermetti li mediċini ta 'doża kbira li oriġinarjament għandhom jingħataw permezz ta' amministrazzjoni ġol-vini jingħataw taħt il-ġilda, u b'hekk jipprovdu lill-pazjenti b'għażla aktar sigura u konvenjenti. Aħna żviluppajna b'mod indipendenti hyaluronidase rikombinanti JY53 u nistennew li nissottomettu applikazzjoni ta 'reġistrazzjoni tad-droga master file (DMF) għal JY53 bħala eċċipjent fl-2024. Ibbażat fuq din il-pjattaforma, qed inwettqu riċerka preklinika fuq il-bijosimili daratumumab JY43-2. JY43-2 fih hyaluronidase uman rikombinanti u jista' jiġi injettat taħt il-ġilda.

Il-kumpanija tagħti importanza kbira lill-kostruzzjoni ta 'strateġija ta' proprjetà intellettwali, għandha dipartiment professjonali ta 'ġestjoni tal-proprjetà intellettwali, u fformulat varjetà ta' politiki biex tinkoraġġixxi l-innovazzjoni teknoloġika u l-protezzjoni tal-proprjetà intellettwali. Il-kumpanija kienet ikklassifikata bħala intrapriża ta 'dimostrazzjoni ta' privattiva fil-Provinċja ta 'Zhejiang fl-2010. F'Ottubru 2014, kisbet iċ-"Ċertifikat ta' Ċertifikazzjoni tas-Sistema ta 'Ġestjoni tal-Proprjetà Intellettwali" maħruġ minn Zhongzhi (Beijing) Certification Co., Ltd. (għadha ċertifikazzjoni mill-ġdid fl-2020). F'Ottubru 2015, ingħata ċ-"Ċertifikat ta 'Ċertifikazzjoni tas-Sistema ta' Ġestjoni tal-Proprjetà Intellettwali" mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Proprjetà Intellettwali. Il-kumpanija tagħti importanza kbira lill-protezzjoni tal-proprjetà intellettwali u twettaq tqassim komprensiv tal-privattivi għal proġetti ta 'R&D. Għandna 15-il privattiva rreġistrata u tmien applikazzjonijiet għal privattivi pendenti fiċ-Ċina, u żewġ applikazzjonijiet PCT pendenti. Irċevejna premjijiet u rikonoxximenti multipli, inklużi 3 privattivi li rebħu l-"Premju tal-Privattivi Eċċellenti taċ-Ċina".